中文字幕体验区香港一级电影院整版 胃肠道间质瘤靶向药阿泊替尼疗效积极 上市申请获优先审评

来源:http://superstarpackersandmovers.com 时间:10-01 07:47:50

新京报讯(记者 张秀兰)正在举行的2020年中国临床肿瘤学会(CSCO)学术年会期间,港股上市公司基石药业公布抗肿瘤药物阿泊替尼片(Avapritinib)中国I/II期桥接研究结果,在携带PDGFRA D842V突变的患者中,该药初步显示显著的抗肿瘤活性。

校对 柳宝庆

北京大学肿瘤医院副院长沈琳教授表示,由于现有疗法的获益极为有限,PDGFRA D842V突变的GIST患者具有高度未满足的治疗需求。“作为临床医生,我很高兴地看到GIST的治疗进入了精准靶向时代,同时期盼阿泊替尼能早日获批,成为这部分GIST患者新的治疗选择。”

此项桥接研究是一项开放标签、多中心的I/II期临床研究,旨在评估阿泊替尼治疗不可切除或转移性晚期GIST患者的安全性、药代动力学特征和抗肿瘤疗效。截至今年一季度中文字幕体验区香港一级电影院整版,共计50例中国患者纳入阿泊替尼的安全性评估中文字幕体验区香港一级电影院整版,该药在阿泊替尼在8例携带PDGFRA D842V突变的患者中初步显示出显著的抗肿瘤活性中文字幕体验区香港一级电影院整版,所有患者靶病灶均有缩小中文字幕体验区香港一级电影院整版,有5例患者达到研究者评估的部分缓解中文字幕体验区香港一级电影院整版,总体缓解率(ORR)为62.5%中文字幕体验区香港一级电影院整版,另3例患者的研究者评估结果为疾病稳定。

胃肠道间质瘤(GIST)是发生于胃肠道的软组织肉瘤(肉瘤主要是来自间叶组织的肿瘤)中文字幕体验区香港一级电影院整版,起源于胃肠道壁中的Cajal间质细胞中文字幕体验区香港一级电影院整版,最常见的发生部位是胃和小肠中文字幕体验区香港一级电影院整版,是一种罕见间叶源性肿瘤。胃肠道间质瘤的每年发病率约为10%-20%中文字幕体验区香港一级电影院整版,无性别差异中文字幕体验区香港一级电影院整版,好发于40岁以上人群。

阿泊替尼由基石药业全球合作伙伴Blueprint Medicines公司开发中文字幕体验区香港一级电影院整版,今年3月和4月已分别向中国台湾和中国大陆监管机构递交上市申请中文字幕体验区香港一级电影院整版,并获得国家药监局的优先审评资格。

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